Đối với tất cả các loại thuốc đang lưu hành trên thị trường dược phẩm thế giới, quy định quan trọng bắt buộc là ghi rõ phân nhóm mức độ an toàn cho phụ nữ có thai nhằm mục đích giúp việc sử dụng thuốc khi mang thai trở nên an toàn hơn. Ngoài ra, đây cũng là tiêu chuẩn quan trọng để thầy thuốc lựa chọn thuốc phù hợp cho bà bầu. Sau đây là một số phân loại và các mức độ an toàn của thuốc theo Hoa Kỳ, Australia, mọi bà bầu đều nên biết trước khi sử dụng.
- Phân loại mức độ an toàn A: thuốc đã được nhiều phụ nữ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng và không quan sát thấy bất kì sự gia tăng dị tật thai nhi hoặc các tác hại trực tiếp hay gián tiếp khác đến thai nhi.
- Phân loại mức độ an toàn B (FDA): Thuốc đã được chứng minh không gây dị tật thai nhi trên động vật thực ngiệm. Thuốc đã được dùng cho một số lượng có hạn phụ nữ có thai và không cho thấy làm tăng tỷ lệ dị tật và gây hại cho thai nhi.
- Phân loại mức độ an toàn B1: Thuốc được một số lượng giới hạn phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng, mà không quan sát thấy sự gia tăng dị tật thai nhi hoặc các tác hại trực tiếp hay gián tiếp khác đến thai nhi. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra sự gia tăng tổn thương với thai nhi.
- Phân loại mức độ an toàn B2: thuốc được sử dụng trên một số lượng giới hạn phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không quan sát thấy sự gia tăng dị tật thai nhi hoặc các tác hại trực tiếp hay gián tiếp khác đến thai nhi. Các nghiên cứu trên động vật không đầy đủ hoặc có thể vẫn còn thiếu, nhưng các nghiên cứu hiện có không chỉ ra sự gia tăng tổn thương với thai nhi.
- Phân loại mức độ an toàn B3: thuốc được sử dụng trên một số lượng giới hạn phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không quan sát thấy sự gia tăng dị tật thai nhi hoặc các tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp khác đến thai nhi. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy có bằng chứng thuốc làm tăng tổn thương thai nhi, nhưng chưa chắc chắn về mức độ ý nghĩa của bằng chứng này với người.
- Phân loại mức độ an toàn C: thuốc có bản chất dược lý gây ra hoặc nghi ngờ gây ra các tác hại lên thai nhi hoặc trẻ sơ sinh nhưng không gây dị tật thai nhi. Các tác hại này có thể hết khi ngưng sử dụng thuốc.
- Phân loại mức độ an toàn C (FDA): Thuốc có thể gây tác dụng có hại cho thai nhi do liên quan đến tác dụng dược lý nhưng không gây dị tật.
- Phân loại mức độ an toàn D: Thuốc gây ra, nghi ngờ gây ra hoặc dự đoán có khả năng gây ra tăng dị tật thai nhi hoặc gây tổn thương không phục hồi. Thuốc cũng có thể có các tác dụng phụ dược lý.
A (FDA) – Thuốc đã dùng rộng rãi cho phụ nữ có thai, được chứng minh không gây hại, dị tật
A (Úc) – Thuốc đã được nhiều phụ nữ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng và không quan sát thấy bất kì sự gia tăng dị tật thai nhi hoặc các tác hại trực tiếp hay gián tiếp khác đến thai nhi
2 thoughts on “Sử dụng thuốc khi mang thai, nhóm nào an toàn?”
Chào các chuyên gia tư vấn,
Em năm nay 30 tuổi, hiện em đang mang bầu. chu kỳ kinh của em lần cuối vào ngày 24/9/2019 kéo dài tầm 7 ngày, giữa 2 chu kỳ cách nhau tầm 25-30 ngày. (tháng này em dự đoán ngày rụng trứng của em vào ngày 12/10)
Ngày 3/10 em đi khám phụ khoa do bị viêm âm đạo. Bác sĩ kê cho em thuốc đặt Neometin trong đó có các thành phần: Nystatin, Metronidazol 500mg, Neomycin sulphat, em đặt trong vòng 10 ngày. Nhưng khoảng 14 ngày em mới đặt hết thuốc do quên. Em đọc trong hướng dẫn sử dụng thuốc có ghi :” Metronidazol chống chỉ định trong thời gian đầu mang thai, trừ khi bắt buộc phải dùng do đã có thông báo nguy cơ quái thai khi dùng thuốc vào 3 tháng đầu của thai kỳ”
Hiện tại em rất hoang mang và lo lắng liệu thuốc đặt có ảnh hưởng tới thai kỳ của em không.
Em muốn hỏi hiện tại em có thể làm những xét nghiệm nào có thể phát hiện được dị tật thai nhi sớm không ạ.
Rất mong nhận được sự trả lời sớm nhất của các chuyên gia.
Chào bạn Nhung,
Cho tới nay vẫn chưa có bằng chứng đầy đủ về sự an toàn của Metronidazole trong thai kỳ nhưng thuốc đã được sử dụng rộng rãi trong nhiều năm mà không có hậu quả xấu rõ ràng. Nghiên cứu trên hơn 3000 phụ nữ mang thai dùng Metronidazole trong thai kỳ chưa ghi nhận khả năng gây quái thai cũng như gây ung thư của thuốc. Tuy nhiên một số ít tài liệu báo cho thấy thuốc có khả năng gây quái thai và đột biến tăng khi dùng vào ba tháng đầu thai kỳ. Chính vì vậy, thuốc chỉ được khuyên dùng khi có chỉ định của bác sĩ trong trường hợp cần thiết.
Do đó, nếu đã lỡ dùng thuốc trong thai kỳ thì bạn cũng không nên quá lo lắng. Hơn nữa, hiện nay y học phát triển, có thể phát hiện sớm các vấn đề bất thường. Chính vì vậy, để yên tâm bạn cần thực hiện thăm khám theo chỉ định của bác sĩ. Dựa vào kết quả thăm khám thực tế, bác sĩ sẽ có chỉ định thăm khám, xét nghiệm và hỗ trợ phù hợp.
Chúc bạn một thai kỳ mạnh khỏe!